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26-754호 의약품 허가사항 변경명령 관련 의견조회[타펜타돌 성분 제제 외]

1. 관련근거 : . 식품의약품안전처 의약품안전평가과-5402(2026. 8. 14.)

                    나. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-5454(2026. 8. 19.)

                    . 식품의약품안전처 의약품안전평가과-5457(2026. 8. 19.)

                    . 대의협 제0622-05889(2026. 8. 19.)

 

2. 위 관련근거에 의거하여 식품의약품안전처에서는 붙임과 같이 의약품 허가사항 변경명령과 관련하여 의견을 요청해온 바, 이에 관한 귀회의 의견이 있을 경우, 2026. 8. 31.() 까지 회신(sma@sma.or.kr)하여 주시기 바랍니다.

 

 

 

붙임 : 1. 의약품 허가사항 변경명령 관련 의견 제출 요청(타펜타돌 성분 제제) 1.

            2. 의약품 허가사항 변경명령 관련 의견 제출 요청(트립토렐린 성분 제제) 1.

            3. 의약품 허가사항 변경명령 관련 의견 제출 요청(독소루비신(리포좀 제형) 성분 제제) 1. .

 


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