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26-900호 의약품 허가사항 변경명령 관련 의견조회[다브라페닙 성분 제제 외]

1. 관련근거 : . 식품의약품안전처 의약품안전평가과-5985(2026. 9. 8.)

                    나. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-5987(2026. 9. 8.)

                    . 대의협 제0622-06906(2026. 9. 10.)

 

2. 위 관련근거에 의거하여 식품의약품안전처에서는 붙임과 같이 의약품 허가사항 변경명령과 관련하여 의견을 요청해온 바, 이에 관한 귀 회의 의견이 있을 경우, 2026. 9. 21.() 까지 회신(sma@sma.or.kr)하여 주시기 바랍니다.

 


 

 

붙임 : 1. 의약품 허가사항 변경명령 관련 의견 제출 요청(다브라페닙 성분 제제) 1.

            2. 의약품 허가사항 변경명령 관련 의견 제출 요청(보노프라잔 성분 제제) 1. .


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