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26-1069호 세마글루티드 성분 제제 안전사용 관련 업무 협조요청(식품의약품안전처)
- 서울시관리자
- 2026.10.12 15:45
- 조회 6
- 추천 0
1. 관련근거 : 가. 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과-5835호(2026. 10. 7.)
나. 대의협 제0625–07920호(2026. 10. 8.)2. 위 관련근거에 의거하여 최근 언론 보도 등을 통해 위고비 등 세마글루티드 성분 제제 ⁕ 의 비동맥 전방 허혈성 시신경병증(NAION) 발생 우려가 제기된 바 있습니다.
⁕ 위고비프리필드펜, 오젬픽프리필드펜, 리벨서스정
3. 이와 관련하여, 식품의약품안전처에서는 국내 허가된 세마글루티드 성분 제제의 사용상 주의사항에 관련 내용이 반영되어 있음을 대한의사협회로 안내해온 바, 귀회에 전달드리오니 귀회 소속회원들에게 널리 안내하여 주시기 바랍니다.
- 제2형 당뇨병 성인 환자에서 세마글루티드 노출이 NAION 발생의 상대 위험도를 증가시킬 수 있음 (발생 빈도: 매우 드물게, 10,000명 당 1건에 해당함)
- 갑작스러운 시력 상실이 발생한 경우 안과 검사를 실시하고, NAION 확인 시 사용 중단
붙임 : 식품의약품안전처 공문 1부. 끝.
