주메뉴
LOGIN
새로운 글
- 회원동정부고 9반 - 서울톡정신건강의학과의원 배재훈 원장님 본인별세520260727[]
- 플라자게시판의사 회원 친구 찾기 1972년 고려대학교 의과대학 졸업한 박중규 친구를 찾고 싶습니다.8420260719[]
- 메인공지사항[법원행정처] 2026년 상임전문심리위원(감정관리위원) 선발 및 위촉 계획 공고38920260708[]
- 메인공지사항2026년 제3회 경찰병원 공무원 경력경쟁채용시험 공고 안내70420260630[]
- 사진관26년 6월26일 회보발행준비 공보위원회 회의320260629[]
- 사진관6월 10일 제 4 차 상임이사회420260625[]
- 사진관5월19일 세브란스병원과 강서구. 양천구 임원 간담회320260625[]
- 사진관5월27일 춘계연수교육220260625[]
- 사진관5월 17일 강서구의사회 자선기금 마련 골프대회120260625[]
- 사진관5월 14일 진교훈 구청장 선거 캠프 간담회020260625[]
- 사진관5월06일 제3차 상임이사회120260625[]
- 사진관4월 28일 남서7개구학술대회 준비간담회220260625[]
- 사진관4월 24일 강서구의사회 이화의료원 간담회320260625[]
- 사진관4월 21일 와인동호회 창단420260625[]
- 사진관4월2일 일차의료방문진료 지원센터 운영 및 의료지원간담회220260625[]
- 사진관4월01일 제2차 상임이사회의 개최120260625[]
- 사진관3월28일 서울시의사회 대의원 정기총회120260625[]
- 사진관3월14일 성분명처방 저지 궐기대회120260625[]
- 사진관2026년 3월04일 제1차 상임이사회의 개최120260625[]
- 사진관26년2월25일 제49차 정기총회220260625[]
26-718호 희소ㆍ긴급도입 필요 의료기기(지정 26-1호) 사용목적 변경 안내(한국의료기기안전정보원)
- 서울시관리자
- 2026.08.11 13:33
- 조회 10
- 추천 0
1. 관련근거 : 가. 한국의료기기안전정보원 공급관리팀-1063호(2026. 8. 3.) 나. 대의협 제0626-05582호(2026. 8. 10.)
2. 위 관련근거에 의거하여 한국의료기기안전정보원에서는 희소·긴급도입 필요 의료기기 품목의 사용목적 변경 사항을 다음과 같이 대한의사협회에 알려온바, 이를 전달 드리오니 귀회 소속 회원에게 널리 안내하여 주시기 바랍니다.
분류
사용목적 변경
제조사(제조국)
Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc(미국)
제품명
MAGEC Spinal Bracing and Distraction System
모델명
붙임 내 연번 38 참조
품목명
추간체고정재[3]
지정일자
2026. 3. 17.(화)
사용목적(변경 전)
흉곽부전 증후군(Thoracic Insufficiency Syndrome, TIS)의 위험과 관련되 거나 심각한 진행성 척추 기형(예 : 콥(Cobb) 각도 30도 이상, 흉추 높이 22cm 미만)이 있는 10세 미만의 골격이 성장하고 있는 환자들에게 사용하여 척추측만증(Scoliosis)의 진행을 최소화 하기 위한 목적으로 사용 되는 임플란트
사용목적(변경 후)
조기 발병 척추측만증으로 인해 흉곽부전증후군(TIS)이 동반되었거나 그위험이 있는 골격적으로 미성숙한 환자의 중증 진행성 척추 변형(예:
Cobb 각도 30도 이상, 흉추 높이 22cm 미만)에 사용됨.
흉곽 부전 증후군은 흉곽이 정상적인 호흡 또는 폐 성장을 지지할 수없는 상태를 의미함.
사양 및 단가
붙임 내 연번 38 참조
물류ㆍ유통사
케어캠프(주)
붙임 : 1. 한국의료기기안전정보원 공문 1부.
2. 희소·긴급도입 필요 의료기기 지정 제품 목록('26. 8. 1. 기준) 1부. 끝.
