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26-330호 「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」 및 「평가 유예 신의료기술 고시」일부개정 발령 안내

1. 관련근거 보건복지부 고시 제2026-120(2026. 5. 29.)

                나보건복지부 고시 제2026-121(2026. 5. 29.)

                 다대의협 제811-2802(2026. 6. 1.)


2. 위 호와 관련하여 보건복지부는 신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」 및 평가 유예 신의료기술 고시를 첨부와 같이 개정하여 고시한 바이를 안내하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」 일부개정안 주요내용

별표 1의 제983호부터 제985호까지 붙임 1과 같이 신설한다.

983. 극초단파 자궁근종용해술

984. 뇌종양 수술을 위한 백질 신경경로 3차원 시각화(트랙토그라피)를 이용한 무탐침정위기법

985. 원심분리 전처리 자동화 기술을 이용한 액상세포병리검사

별표 3의 제9호를 붙임 2와 같이 삭제하고45호를 붙임 3과 같이 신설한다.

9. 선택적 망막 치료술

45. 가상현실기반 소프트웨어를 이용한 성인 주요우울장애 환자의 인지행동치료

평가 유예 신의료기술 고시」 일부개정안 주요내용

별표의 제1226호를 삭제하고233956호를 붙임 1과 같이 변경한다.

12. 비소세포폐암 위험도 검사 [면역형광분석법]

23. 대퇴과 연골손상에 대한 생체재료(동종초자연골사용 개량 미세골절술

26. 인공지능 기반 전립선 생검 디지털 이미지 분석

39. 12 유도 심전도 데이터를 활용한 인공지능기반 심기능 이상 위험도 및 응급상황 정보 제공

56. 디지털 치료기기를 이용한 범불안장애 환자의 약물 보조 치료


첨부 : 1) 신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시 전문 (pdf, hwpx 1)

       2) 신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시 일부개정(pdf, hwpx 1)

       3) 평가 유예 신의료기술 고시 전문 (pdf, hwpx 1)

       4) 평가 유예 신의료기술 고시 일부개정(pdf, hwpx 각 1). .


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