1. 관련근거 : 가. 보건복지부 고시 제2026-225호(2026. 10. 30.)

                   나. 보건복지부 고시 제2026-226호(2026. 10. 30.).

                   다. 대의협 제811-8662호(2026. 10. 3.)

2. 위 호와 관련하여 보건복지부는 「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」 및 「평가 유예 신의료기술 고시」를 붙임과 같이 개정하여 고시한 바, 이를 안내하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정안 주요내용

- [별표 1]의 제993호, 제994호를 [붙임 1]과 같이 신설한다.

993. 전신마취 중 NOL 감시

994. 클립을 이용한 치핵결찰술

- [별표 3]의 제13호, 제15호, 제16호를 [붙임 2]와 같이 변경한다.

13. 디지털 치료기기를 이용한 성인 만성 불면증 환자의 인지행동치료

15. 자기공명혈관조영 영상을 활용한 인공지능 기반 뇌동맥류 검출

16. 3D 바이오 프린팅 기반 자가 미세지방 조직을 이용한 상처 치료

- [별표 3]의 제48호를 [붙임 3]과 같이 신설한다.

48. 비조영 전산화단층촬영 영상을 활용한 인공지능기반 응급 뇌 대혈관폐색 선별 보조

「평가 유예 신의료기술 고시」 일부개정안 주요내용

- [별표]의 제27호, 제34호, 제36호, 제58호를 [붙임 1]과 같이 변경한다.

27. 바나나 모양의 곡선형 클립을 이용한 치핵 결찰술

34. 국소마취제와 혼합한 온도감응성 하이드로겔을 이용한 수술 부위에 대한 지속적 통증조절법

36. 쯔쯔가무시병, tchA 유전자 검사 [실시간중합효소연쇄반응법]

58. 인공지능기반 12 유도 심전도 데이터 활용 좌심실기능부전 선별 검사

- [별표]의 제64호, 제65호를 [붙임 2]와 같이 신설한다.

64. 디지털 치료기기를 이용한 슬개댙최통증증후군의 재활운동치료 및 인지행동치료

65. 디지털치료기기를 통한 턱관절장애(측두하악장애) 환자의 인지행동치료 및 재활운동치료

붙임 : 1. 신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시 전문 (pdf, hwpx 각1부)

          2. 신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시 일부개정(pdf, hwpx 각1부)

          3. 평가 유예 신의료기술 고시 전문 (pdf, hwpx 각1부)

         4. 평가 유예 신의료기술 고시 일부개정(pdf, hwpx 각 1부). 끝.