1. 관련근거 : 가. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-4526호(2026. 7. 6.)

                    나. 대의협 제0625–04287호(2026. 7. 8.)

2. 위 관련근거에 의거하여 대웅제약 등 5개 업체 ⁕ 에서는 '디옥타헤드랄스멕타이 드‘ 성분 제제(일반의약품)에 대해 품목 허가(신고)사항 중 소아 관련 효능·효과(24개월 이상의 소아의 급성 설사) 등 변경신청을 하였습니다.

⁕ 스타빅현탁액(대웅제약), 디옥타현탁액(대웅바이오), 포타겔현탁액(대원제약), 다이톱현탁액(삼아제약), 슈멕톤현탁액(일양약품)

3. 이에, 식품의약품안전처에서는 해당사항을 검토하여 허가(신고)사항을 변경하 였으며, 관련 안내사항을 다음과 같이 대한의사협회로 안내해온 바, 귀회에 전달드리오니 귀회 소속 회원들에게 널리 안내하여 주시기 바랍니다.

- 다 음 -

◯ 주요 변경사항(세부내용 : 붙임참조)

붙임 : 1. 식품의약품안전처 공문 1부.

            2. 변경대비표 1부. 끝.