1. 관련근거 : 가. 보건복지부 고시 제2024-203호(2024. 10. 10.)

나. 보건복지부 고시 제2024-204호(2024. 10. 10.)

다. 대의협 제811-7693호(2024. 10. 11.)

2. 위 호와 관련하여 보건복지부는 ‘신의료기술의 안전성ㆍ유효성 평가결과 고시’ 및 ‘평가 유예 신의료기술 고시’를 첨부와 같이 개정하여 고시한 바, 이를 안내하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

「신의료기술의 안전성ㆍ유효성 평가결과 고시」 일부개정안 주요내용

- 별표1 신설

952. 근적외선 발광/조명 요관 카테터를 이용한 수술 중 요관 식별술

953. 인도시아닌그린을 이용한 수술 전 대장 병변의 내시경적 표식법

- 별표3의 제23호 붙임 3과 같이 변경

23. 12유도심전도 데이터를 활용한 인공지능기반 발작성 심방세동 진단 보조 검사

- 별표3의 제29호와 제30호 신설

29. 전산화단층촬영 영상을 활용한 인공지능기반 두 개내출혈 진단 보조

30. 전산화단층촬영 폐혈관 조영 영상을 활용한 인공지능기반 폐색전증 진단 보조

문서번호 : 서의보 제59 – 944호

시행일자 : 2024. 10. 11.

「평가 유예 신의료기술 고시」 일부개정안 주요내용

- 별표의 제23호 붙임 1과 같이 변경

23. 대퇴과 연골손상에 대한 생체재료(동종초자연골) 사용 개량 미세골절술

- 별표의 제35호부터 제36호까지 신설

35. 대동맥 혈관내 이식편 고정술(예방)

36. 쯔쯔가무시병, tchA 유전자 검사 [실시간중합효소연쇄반응법]

첨부 : 1. 신의료기술의+안전성·유효성+평가결과고시+전문(24-5,6차차반영) 1부.

2. 신의료기술의+안전성+유효성+평가결과+고시+일부개정안(24-5,6차차반영) 1부.

3. 평가+유예+신의료기술+고시+전문_(24-5,6차차반영) 1부.

4. 평가+유예+신의료기술+고시+일부개정안_(24-5,6차차반영) 1부.  끝.